Wann der Verzicht auf die SLNB möglich ist

Kann man bei Patientinnen mit frühem Brustkrebs, kleinem Primärtumor und unauffälligen Lymphknoten in der Achsel nach brusterhaltender Operation auf die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie verzichten? Ja, sagen die finalen Ergebnisse der INSEMA-Studie – vorausgesetzt, die Patientinnen werden sorgfältig ausgewählt.

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Fällt das Ergebnis einer SLNB positiv aus, folgt oft eine Axillardissektion – ein Eingriff, der die Lebensqualität beeinträchtigen kann.

Die grosse Phase-III-Nichtunterlegenheitsstudie INSEMA umfasste über 5.000 Patientinnen aus Deutschland und Österreich. Die meisten (95,8 %) hatten ein HR+/HER2- Mammakarzinom mit kleinem Primärtumor (90 % ≤ 2 cm) und klinisch unauffälligen Lymphknoten (cN0).

Ziel war zu prüfen, ob die Sentinel-Lymphknoten-Biopsie (SLNB) nach brusterhaltender Operation entfallen kann. Nach dem Eingriff wurden die Teilnehmerinnen im Verhältnis 1:4 randomisiert. Sie wurden entweder in einen Studienarm ohne oder mit SLNB eingeteilt. Der primäre Endpunkt war das invasive krankheitsfreie Überleben (iDFS). Die Forschenden wollten zeigen, dass der Verzicht auf die SLNB das iDFS nicht verschlechtert.