Was bringt Amitriptylin beim Reizdarmsyndrom?

Behandlung mit Amitriptylin in der Hausarztpraxis untersucht

Die meisten Patienten mit Reizdarmsyndrom (RDS) werden langfristig vom Hausarzt behandelt. Eine neue Studie, die Ende 2023 im Fachjournal The Lancet erschien, untersuchte nun, ob die Amitriptylin-Behandlung in diesem Routine-Praxisbetrieb wirksam ist, wo Trizyklika eigentlich nur selten verschrieben werden (2).

Die randomisierte Studie wurde in 55 britischen Hausarztpraxen durchgeführt. 463 Patienten mit Reizdarmsyndrom nahmen teil (68% Frauen, Durchschnittsalter 48,5 Jahre). Bei ihnen brachte eine Erstlinientherapie bestehend etwa aus Ernährungsumstellung, Ballaststoffen, Laxativa oder krampflösende oder durchfallhemmende Medikamente keine ausreichende Kontrolle der Symptome

Signifikante Verbesserung der Symptomlast nach sechs Monaten

Die Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt. In den ersten sechs Monaten erhielten die Studienteilnehmer randomisiert entweder niedrig dosiertes Amitriptylin oder ein Placebo. Die Patienten begannen die Amitriptylin-Einnahme dabei mit einmal 10 mg täglich, und konnten die Dosis abhängig von ihren Symptomen bis zu 30 mg täglich auftitrieren.

Danach konnten die Teilnehmer selbst entscheiden, ob sie die Therapie für weitere sechs Monate fortsetzen wollten. Dazwischen wurden sie zumindest einmal wöchentlich kontaktiert, um ihre Symptomlast abzuschätzen und Nebenwirkungen der Therapie abzufragen.

Verwendet wurde zur Beurteilung der Symptomlast das IBS Severity Scoring System (IBS-SSS). Die teilnehmenden Patienten wiesen zu Beginn mindestens 75 Punkte auf. Eine Verbesserung der globalen Symptomlast nach sechs Monaten der Amitriptylin-Einnahme galt als primäres Ergebnis. Dieses wurde in der Studie erreicht, mit einem Unterschied von 27 Punkten zwischen den Gruppen (170,4 vs. 200,1 mit Placebo, 95%-KI: 1,19 – 2,66; p=0,0079).

Eine signifikante Verbesserung der Symptome war dabei in der Amitriptylin-Gruppe auch schon nach dreimonatiger Behandlung feststellbar.

Verbesserungen bei zwei Drittel der Teilnehmer in der Amitriptylin-Gruppe

Insgesamt 61 Prozent gaben nach sechs Monaten an, dass sich ihre Symptome zumindest geringfügig mit Amitriptylin verbessert hatten (versus 45% mit Placebo), bei 36 Prozent waren mindestens eine deutliche Verbesserung eingetreten (versus 23% mit Placebo).

Fast zwei Drittel der Teilnehmer hielten die Einnahme während der sechsmonatigen Studienphase durch – die Adhärenz war in der Amitriptylin-Gruppe dabei etwas höher als mit Placebo (74 vs. 68% mit Placebo).

Mehr Teilnehmer brachen die Behandlung Nebenwirkungs-bedingt ab

Dennoch wurden mit dem Trizyklikum mehr Nebenwirkungen als mit dem Placebo beobachtet; diese waren in Übereinstimmung mit der anticholinergen Wirkung von Amitriptylin. Die meisten wurden allerdings als mild eingestuft. Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse waren mit Amitriptylin dennoch etwas häufiger als mit Placebo (13% mit Amitriptylin, 9% mit Placebo).

Für die Autoren rechtfertigt die Studie den Einsatz von titriertem niedrig dosierten Amitriptylin bei Patienten mit schwer beherrschbarem Reizdarmsyndrom in der Hausarztpraxis. In einem Kommentar wäre damit aber zumindest der am New Yorker Albert Einstein College of Medicine emeritierte Prof. Dr. Bruce Soloway noch vorsichtig (3).

Der beobachtete 15-prozentige Unterschied bei den Respondern zwischen Amitriptylin und Placebo sind für ihn klinisch nicht unbedingt relevant. Er warnt darüber hinaus vor den anticholinergen Nebenwirkungen des Trizyklikums.